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发布时间:2013-09-19 22:25:31 作者:haoword 审核编辑:本站小编 点击:下载该Word文档收藏本文
3d快三号 走势图官方网址22270.COM_HPLC法测定紫参胶囊中芍药苷的含量
摘要:建立紫参胶囊中芍药苷的测定方法,采用高效液相色谱法,色谱柱:Kromasil C18柱,流动相:乙腈-1%磷酸溶液(30:70),流速:1.0ml·min-1,检测波长:270nm。3d快三号 走势图官方网址22270.COM芍药苷在之间线性关系良好,r=0.9998;平均加样回收率为98.9%,(n=5,RSD=0.8%)。该方法操作简单,分离效果好,重复性好,可以用于紫参胶囊的质量控制。
关键词:紫参胶囊;芍药苷:含量测定;HPLC
   紫参胶囊是在中医理论指导下研发的新中药复方制剂,由紫河车、太子参、白芍、酸枣仁、茯神等十味中药组成,具有温肾填精,双调阴阳的功效,用于绝经期综合症,闭经,月经不调,不孕症等。芍药苷为方中主药白芍中主要有效成分,但原标准中仅对其定性鉴别没有含量测定方法。为控制产品质量,保证疗效,我们建立了制剂中芍药苷的含量测定方法。
Determination of Paeoniflorin in Zishen Capsules by HPLC
               Cheng Shi-Yun1 ,Hao Zi-Xin2
(1.Anhui Provincial Institute for Food and Drug Control,hefei,230051 ;
2.Anqing Institute for Drug Control,Anqing,Anhui)
ABSTRACT  A HPLC method for the determination of paeoniflorin in Zishen Capsules was established.A Kromasil C18 column was uesd with acetonitrile and water and phosphoric acid(30:70:1) as the mobile phase.The flow rate was 1.0ml·min-1.The detection wavelength was 230nm.The linear range was(r=0.9998)and the average recovety was %( n=5,RSD=0.8%).The method is simple and sensitive with good separation efficiency .It can be used in the standard of Zishen Capsules.
KEY WORDS HPLC;Zishen Capsules;paeoniflorin;determination
1 材料与仪器
3d快三号 走势图官方网址22270.COM    高效液相色谱仪,紫外检测器。
芍药苷对照品(中国药品生物制品检定所,批号:);紫参胶囊(某医院提供);甲醇、乙腈为色谱纯,重蒸水,其它试剂为分析纯。
2        方法与结果
2.1   色谱条件
色谱柱:Kromasil C18柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相:乙腈-0.1%磷酸溶液(15:85),流速:1.0ml·min-1,检测波长:230nm,柱温:25;进样量:20μl。3d快三号 走势图官方网址22270.COM理论板数:大于。分离度:。
2.2   溶液的制备
2.2.1 对照品溶液的制备
精密称取芍药苷对照品mg,置ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品贮备液。精密量取对照品贮备液ml置ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。
2.2.2      样品溶液的制备
取本品20粒的内容物研细混匀,取约g,精密称取,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率5kHz)30分钟,放置至室温,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,滤过,取续滤液即得。
2.2.3 阴性对照溶液的制备
取缺白芍的处方药,按样品溶液制备方法制备阴性对照溶液。
2.3 线性关系考察
分别精密量取对照品溶液(浓度)4,8,12,16,20μl注入液相色谱仪,按上述色谱条件在230nm波长处测定,以进样量为横坐标,以峰面积为纵坐标,绘制标准曲线,经回归处理,方程:结果表明,芍药苷进样量在范围内线性关系良好。
2.4 精密度考察
精密吸取同一对照品溶液连续进样5次,每次20μl,测定峰面积,RSD为0.6%,表明精密度良好。
2.5 重复性试验
精密称取同一批号()样品5份按供试液制备方法制备,依法测定。结果芍药苷平均含量是mg·g-1,其RSD为1.2%,表明本品测定方法重复性良好。
2.6 稳定性试验
取同一供试品溶液分别在配制后0,2,4,6,8,12,24进样20μl,测定峰面积,RSD为1.6%,结果显示,供试品溶液在12小时内基本稳定。
2.7 阴性对照试验
取对照品溶液、样品溶液、阴性对照溶液,按本文条件各进样20μl,色谱图见图1,在本文条件下,阴性对照无干扰。
2.8 加样回收率试验
精密称取已知含量的同一批(批号:,含量:mg·g-1)的样品9份,分别精密加入芍药苷对照品ml,按上述含量测定方法测定,结果见表1。
           表1 加样回收率试验结果
 




样品中含量       加入量       测得总量      回收率     平均回收率     RSD
(mg)         (mg)        (mg)       (%)        (%)       (%)




1.5013        0.4096
1.4980        0.4096
1.4902        0.4096
1.5031       
1.5122
1.5072
1.4950
1.5168
1.5036
 




 
2.9 样品含量测定
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定峰面积,按外标法计算含量,结果3批样品(批号:)含量分别为mg·g-1。
3 讨论
对供试品溶液提取条件进行了考察,分别采用甲醇50%甲醇作为溶剂,结果以甲醇提取效果较好;另外对提取时间进行考察,结果发现超声提取30分钟即能将芍药苷提取完全。
对芍药苷甲醇液进行光谱扫描,在波长230nm处有最大吸收,根据2005年版药典,本文选择测定波长为230nm。
3d快三号 走势图官方网址22270.COM芍药苷的含量测定方法已有多篇文献报道[],本文建立的方法具有样品处理简单,本品含量测定理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于时,样品分离良好,重复性好,阴性无干扰,加样回收率高,为完善质量标准提供了方法和依据。
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